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聚焦假疫苗事件,注射假疫苗有什么影響?

五度易鏈 2018-10-17 2272 118

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 假疫苗事件一經爆出,在指責假疫苗背后的長春公司的同時,很多人表示了對自己接種的疫苗的擔憂。那么擁有巨大的市場份額的長春長生公司,為何會生產假疫苗,假疫苗的后果又有哪些?

  假疫苗事件一經爆出,在指責假疫苗背后的長春公司的同時,很多人表示了對自己接種的疫苗的擔憂。那么擁有巨大的市場份額的長春長生公司,為何會生產假疫苗,假疫苗的后果又有哪些?

  假疫苗定義

  根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》:

  第四十八條,禁止生產(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:

  (一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

  有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

  (一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

  第四十九條禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

  (一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

  高俊芳為何制作假疫苗

  高俊芳制作的假疫苗包括,將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號;更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期;使用過期原液生產部分涉案產品;未按規(guī)定方法對成品制劑進行效價測定;生產藥品使用的離心機變更未按規(guī)定備案;銷毀生產原始記錄,編造虛假的批生產記錄;通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證,并采用廉價劣質的材料做疫苗,或者是一個疫苗的量分成兩個,進而提高產品利潤,這背后的一切都脫不開利益二字。

  疫苗介紹和假疫苗后果

  (1)做假疫苗類型

  根據長生生物的公告,全資子公司長春長生主營業(yè)務為人用疫苗產品的研發(fā)、生產和銷售。長春長生目前在售產品包括凍 干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破 聯(lián)合疫苗和ACYW 135 群腦膜炎球菌多糖疫苗。

  (2)接種假疫苗的后果

  后果之一,沒有免疫原性、無預防免疫功能。但就某流行性傳染病,如果絕大部分人群已免疫接種,則該傳染源很難在人際間流行開來,極少數未免疫或未有效免疫者因缺乏傳染源,故感染概率低,如脊灰、腮腺炎、流感等等。但有例外,如果某傳染病系人畜共患或動物傳人,則人群間的大規(guī)模免疫不能阻斷動物傳人,典型如狂犬病,接種失效疫苗尤其是對身處狂犬病流行區(qū)域者,將帶來極大危險性;

  后果之二,假疫苗是不合格疫苗,會導致是蛋白變性,從而改變抗原結構,這可能提高了致過敏反應的概率。但此類過敏一般為I型變態(tài)反應,來得快、去得也快,如果接種當時未發(fā)生過敏,則以后也難發(fā)生。

  后果之三,疫苗作假的后果之三是產生毒性蛋白,如神經毒、細胞毒、血液毒,但此類毒性結構一般發(fā)生于分子水平,而不是蛋白質水平。未冷藏主要引起蛋白變性,改變的是蛋白整體結構,而很少涉及分子水平的改變,故未冷藏疫苗直接變成毒物的可能性雖有,但不大;

  后果之四,減毒的微生物原型疫苗變成能致病的微生物,如減毒的脊髓灰質炎病毒疫苗或流感苗還原成能導致脊髓灰質炎、流感的病毒。正常情況下減毒疫苗已用甲醛處理去除了能破壞神經元細胞、肺泡細胞的毒性蛋白,而保留了細胞結合蛋白,故有免疫原性而無毒性,假疫苗的減毒疫苗有復活毒性的可能,也就是接種此類預防疫苗非但不能預防此病反而引起此病。不過對于已接種減毒疫苗者,鑒于疫苗所對應的疾病均為急性流行性傳染病,如果接種當時或短時間內如兩周內未發(fā)病,則一般再不會發(fā)病。所以針對此后果,關鍵在今后的預防。

  失效的疫苗不能對人體起到保護作用,提高監(jiān)管制度,為人民提供實用有效的疫苗是未來必須要做到的規(guī)范方向。


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